FDA批准瑞德西韦用于美国所有新冠住院患者治疗

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  美国吉利德科学公司周五表示,美国FDA已经批准扩大该公司的试验性抗病毒药物瑞德西韦用于治疗新冠患者的范围,将允许给所有新冠住院患者使用瑞德西韦。吉利德科学公司周五收盘股价未出现明显波动。

  今年5月,美国FDA已经批准了该药物用于新冠重症患者的治疗。瑞德西韦的试验数据显示,该抗病毒药物对缩短新冠重症患者的住院周期有帮助。

  不过是否将瑞德西韦扩大应用至所有患者人群仍有争议。8月21日,瑞德西韦发表在《美国医学会杂志》(JAMA)上的一项最新临床试验结果显示,持续10天用药对新冠中度患者并没有显著的效果,无法缩短患者的病程;持续5天用药好处的重要性有待评估。

  尽管如此,吉利德科学公司仍然获得美国FDA关于瑞德西韦紧急使用授权的扩大。研究人员表示,由于这种用药获益的临床重要性仍然不确定,建议在大型的临床研究中对获得紧急授权使用的瑞德西韦进行进一步评估。

  徐州医科大学附属医院感染性疾病科主任颜学兵教授对第一财经记者表示:“与抗体类药物和疫苗这类用于早期预防性的治疗手段不同,瑞德西韦并不是作用于病毒复制的早期。对于急性呼吸道病毒感染这样的自限性疾病来说,预防或者作用于病毒复制早期的药物,才可能显示一定有限的疗效。”

  关于瑞德西韦药物未来仍有待明确的问题包括:药物最佳适用患者的人群范围,最佳的治疗时间,以及是否对已经使用了糖皮质激素地塞米松或其他皮质类固醇激素的患者同样有效等。

  美国匹茨堡大学医学中心(UPMC)重症监护医学部主任德里克·安格斯(Derek Angus)教授指出,虽然一些临床研究结果认为,瑞德西韦可以加速全球数百万新冠住院治疗患者的康复进程,但是大规模生产和分配瑞德西韦的成本是相当高昂的,尤其是与已经在广泛使用且廉价的皮质类固醇相比,瑞德西韦是否能提供足够多的益处现在还不清楚。

  目前瑞德西韦仍是全球范围内唯一一个获得紧急授权批准的针对新冠疾病的抗病毒药物。美国6月30日宣布将购买50万剂的瑞德西韦供美国医院使用,但这可能也只能满足3个月内的需求,未来瑞德西韦的产能可能会出现供不应求。

  欧盟和日本等地也在积极采购瑞德西韦。7月29日,欧盟与吉利德科学达成协议,从8月初起,将确保3万名新冠重症患者的用药治疗。吉利德科学方面表示,正在全球范围加速供应,以满足实际的治疗需求。

  此外,吉利德科学公司还在8月份启动了一项瑞德西韦吸入式制剂的临床试验。目前,患者通过在医院静脉输液的方式服用瑞德西韦药物,而吸入式制剂将通过雾化器给药,使患者在疾病的早期阶段和医院外更简便的用药成为可能。

  针对下一阶段的研究,吉利德科学表示,将通过静脉给药方式在输液中心和养老院等门诊环境开展试验。“对于疾病进展风险较高的患者来说,在住院前即开始治疗,可能尤其有帮助。我们的希望是,通过早期干预,可以帮助患者避免住院。” 吉利德科学公司董事长Daniel O’Day表示。

责任编辑:刘玄逸

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